I tata nei, TÜV SÜD China Group (i muri nei ka kiia ko "TÜV SÜD") i whakamanahia nga rekoata hiko me nga waitohu hiko o te punaha whakahaere hauota wai a Haier Biomedical i runga i nga whakaritenga o te FDA 21 CFR Wāhanga 11. Tekau ma ono nga otinga hua, i hangaia motuhake e Haier Biomedical, i whakawhiwhia ki te purongo tautukunga TÜV SÜD, tae atu ki te raupapa Smartand Biobank.
Ko te whiwhi tiwhikete FDA 21 CFR Wāhanga 11 ko te tikanga ko nga rekoata hiko me nga hainatanga o te punaha whakahaere LN₂ o Haier Biomedical ka tutuki nga paerewa o te pono, te pono, te noho muna me te whai waahi, na reira ka whakarite i te kounga o te raraunga me te haumarutanga.Ma tenei ka tere ake te tango i nga otinga punaha rokiroki hauota wai i roto i nga maakete penei i te US me Uropi, hei tautoko i te toronga o te ao o Haier Biomedical.
I te whiwhi tohu FDA, kua timata te punaha whakahaere hauota wai a HB ki tetahi haerenga hou mo te ao
Ko TÜV SÜD, he kaihautu o te ao mo te whakamatautau me te tiwhikete tuatoru, e aro tonu ana ki te whakarato tautoko tautukunga ngaio puta noa i nga umanga, me te awhina i nga hinonga kia mau tonu ki nga ture hurihuri.Ko te paerewa FDA 21 CFR Wāhanga 11 i tukuna e te US Food and Drug Administration (FDA), ka whakawhiwhia ki nga rekoata hiko he rite nga mana ture ki nga rekoata tuhi me nga hainatanga, hei whakarite i te tika me te pono o nga raraunga hiko.Ko tenei paerewa e pa ana ki nga whakahaere e whakamahi ana i nga rekoata hiko me nga hainatanga i roto i te koiora, nga taputapu rongoa, me nga umanga kai.
Mai i tana panuitanga, kua whakamahia whanuitia te paerewa puta noa i te ao, ehara i te mea ko nga kamupene biopharmaceutical Amerika anake, nga hohipera, nga tari rangahau, me nga taiwhanga, engari na Uropi me Ahia.Mo nga kamupene e whakawhirinaki ana ki nga rekoata hiko me nga hainatanga, he mea nui te whakatutukitanga ki nga whakaritenga o te FDA 21 CFR Wāhanga 11 mo te whakaroa i te ao, me te whakarite kia u ki nga ture FDA me nga paerewa hauora me te haumaru e tika ana.
Ko te punaha whakahaere hauota wai CryoBio a Haier Biomedical he "roro mohio" mo nga ipu hauota wai.Ka huri i nga rauemi tauira hei rauemi raraunga, me te maha o nga raraunga ka aroturukihia, ka tuhia, ka penapenahia i roto i te waa-a-waa, me te matohi ki nga ahuatanga rereke.Kei roto hoki i te inenga takirua motuhake o te pāmahana me te taumata wai, tae atu ki te whakahaere aroākapa o nga mahi kaimahi.I tua atu, ka tukuna ano e ia te whakahaere ataata o nga tauira mo te uru tere.Ka taea e nga kaiwhakamahi te huri i waenga i nga tikanga a-ringa, hau-waa, me te wai-waahanga ma te paato kotahi, ka pai ake te pai.I tua atu, ka hono te punaha ki te papaa korero tauira a IoT me te BIMS, e taea ai te honohono i waenga i nga kaimahi, taputapu, me nga tauira.Ka whakaratohia e tenei he wheako purongo puiao, paerewa, haumaru, me te tino pai mo te rokiroki pāmahana ultra-iti.
Kua whakawhanakehia e Haier Biomedical tetahi otinga rokiroki hauota wai-waahi e tika ana mo nga ahuatanga katoa me nga waahanga rōrahi, e aro ana ki nga whakaritenga rereke o te tauira whakahaere rokiroki cryogenic.Ko te otinga e hipoki ana i nga ahuatanga rereke, tae atu ki te rongoa, taiwhanga, rokiroki iti-mahana, raupapa koiora, me nga raupapa kawe koiora, me te whakarato i nga kaiwhakamahi ki te wheako tukanga katoa tae atu ki te hoahoa miihini, te rokiroki tauira, te tango tauira, te kawe tauira, me te whakahaere tauira.
Ma te whai i nga paerewa FDA 21 CFR Wāhanga 11, kua whakamanahia te punaha whakahaere hauota wai CryoBio a Haier Biomedical mo te mana o o tatou waitohu hiko me te pono o a tatou rekoata hiko.Ko tenei tiwhikete tautukunga kua whakanui ake i te whakataetae matua o Haier Biomedical i roto i te waahi o nga otinga rokiroki hauota wai, e tere ana te toronga o te waitohu ki nga maakete o te ao.
Whakaterehia te huringa o te ao ki te kukume i nga kaiwhakamahi, me te whakapai ake i te whakataetae o nga maakete o te ao
Ko Haier Biomedical i mau tonu ki tetahi rautaki o te ao, e whakatairanga tonu ana i te "whatunga + localization" punaha rua.I te wa ano, kei te whakapakari tonu matou i te whanaketanga o nga punaha maakete ki te anga atu ki nga kaiwhakamahi, me te whakarei ake i o maatau otinga ahuatanga i roto i te taunekeneke, te whakarite, me te tuku.
Ma te aro ki te hanga i te wheako kaiwhakamahi pai rawa atu, ka whakapakari a Haier Biomedical i te rohe ma te whakatu i nga roopu me nga punaha o te rohe ki te whakautu tere ki nga hiahia a nga kaiwhakamahi.I te mutunga o te tau 2023, kua riro i a Haier Biomedical tetahi whatunga tohatoha ki tawahi o nga hoa 800 neke atu, i mahi tahi me te neke atu i te 500 nga kaiwhakarato ratonga muri-hoko.I tenei wa, kua whakatauhia e matou he punaha wheako me te pokapū whakangungu, e arotahi ana ki te United Arab Emirates, Nigeria me te United Kingdom, me te punaha whare putunga me te punaha whakahaere kei roto i te Netherlands me te United States.Kua whakahohonuhia to maatau waahi ki te UK me te whakahoki haere i tenei tauira puta noa i te ao, me te whakapakari tonu i o maatau punaha maakete ki tawahi.
Kei te whakatere hoki a Haier Biomedical ki te whakawhänui i nga hua hou, tae atu ki nga taputapu taiwhanga, nga kai pau, me nga rongoā atamai, e whakanui ana i te whakataetae o a tatou otinga ahuatanga.Mo nga kaiwhakamahi putaiao ora, kua pakaruhia a maatau centrifuges ki Uropi me Amerika, kua whiwhi a maatau whakamaroke whakamaroke i nga ota tuatahi i Ahia, kua uru atu a maatau pouaka haumaru koiora ki te maakete ki te rawhiti o Uropi.I tenei wa, kua tutuki a maatau taonga taiwhanga me te whakahoki ano i Ahia, Amerika Te Tai Tokerau, me Uropi.Mo nga whare rongoa, i tua atu i nga rongoa kano kano ra, kei te tipu tere nga pouaka rongoa rongoa, nga waahanga rokiroki toto, me nga taonga pau.Na roto i te taunekeneke tonu me nga whakahaere o te ao, ka whakawhiwhia e Haier Biomedical nga ratonga tae atu ki te hanga taiwhanga, te whakamatautau taiao me te whakahoromata, te hanga huarahi tipu hou.
I te mutunga o te 2023, neke atu i te 400 nga tauira o Haier Biomedical kua whakamanahia ki tawahi, me te tuku angitu ki etahi kaupapa nui i Zimbabwe, te Democratic Republic of Congo, Etiopia, me Liberia, tae atu ki te Haina-Africa Union Centres of Disease Control. (CDC), e whakaatu ana i te pai ake o te mahi tuku.Ko o maatau hua me o taatau otinga kua whakamahia nuitia i roto i te 150 whenua me nga rohe.I taua wa ano, kua mau tonu te mahi tahi mo te wa roa me te neke atu i te 60 nga whakahaere o te ao, tae atu ki te Whakahaere Hauora o te Ao (WHO) me UNICEF.
Ko te whiwhi tiwhikete FDA 21 CFR Wāhanga 11 he tohu nui mo Haier Biomedical i a tatou e aro ana ki nga mahi auaha i roto i ta tatou haerenga ki te roha o te ao.E whakaatu ana hoki i to maatau pono ki te whakatutuki i nga hiahia a nga kaiwhakamahi ma te mahi auaha.Ma te titiro whakamua, ka haere tonu a Haier Biomedical i ta maatau huarahi auaha-a-kaiwhakamahi, me te ahu whakamua i a maatau kaupapa rautaki puta noa i nga rohe, nga hongere, me nga waahanga hua.Ma te whakanui i nga mahi hou o te rohe, e whai ana matou ki te torotoro i nga maakete o te ao ma te mohio.
Wā tuku: Hūrae-15-2024
